ISO9001:2015内审员免费培训,培训时间逢周六、日,欢迎有需求的新老客户加入学习,每期名额有限请提前预约。联系电话:13662967056/苏小姐
东莞市华协企业管理有限公司
专业验厂服务、体系认证、管理培训、管理改善服务型机构
0769-88816689
13662967056
行业新闻
您的位置: 首页 ->  服务项目  -> 体系咨询

GMP导食物、药品、医疗产品生产和质量管理认证

  • 详情说明

GMP导食物、药品、医疗产品生产和质量管理认证

  产品生产质量管理规范(英文:GOOD MANUFACTURING PRACTICE,缩写:GMP) ,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号“关于开展药品GMP认证工作的通知”。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。
实施新版GMP
  从产业长远健康发展角度看,实施新版GMP,有利于促进我国医药和增强我国药品生产企业的国际竞争能力,加快我国医药产品进入国际市场。
  我国现有的原料药及制剂生产企业在整体上呈现多、小、散、低的格局,生产集中度较低,自主创新能力不足。实施新版GMP,是顺应国家战略新兴产业发展和转变经济发展方式的要求,有利于促进医药行业资源向优势企业集中,淘汰落后生产力;有利于调整医药经济结构,以促进产业升级。
  实施药品GMP是提高药品质量安全的过程,也是促进我国药品生产企业逐步走向国际市场的过程。由于1998年修订的药品GMP标准与国际先进标准相比存在一定差异,在很大程度上影响了我国的医药产品进入国际市场。这次修订在技术要求方面与WHO药品GMP基本一致,全面实施后将有利于使出口药品生产企业普遍达到国际社会认可的标准,有利于培育具有国际竞争力的企业,加快我国医药产品进入国际市场。
  下一步,国家局将加强与国际药品现场检查公约组织的合作,促进GMP认证国际互认。
东莞市华协企业管理有限公司 www.huaxiedg.com 版权所有 © Copyright 2015 访问量: [百度统计]
地址:东莞市中堂镇潢涌村北王路中堂国际汽配城A栋第2层202室 业务一部:0769-88816689
技术支持:东莞网站建设 [BMAP GMAP] [后台管理]
关键词:东莞验厂咨询服务、体系咨询公司、东莞专业管理培训、企业管理改善、SA8000验厂咨询培训
《中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证》编号:粤ICP备15092354号-1
华协企业管理APP
扫扫关注更多
扫一扫关注华协
扫扫关注更多
华协微信小程序
扫扫关注更多
关闭