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ISO9001体系认证审核前准备资料清单汇总版!


ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。

ISO9001:2015 质量管理体系

一、文件和记录的管理:

1.  办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 

2.  外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 

3.  文件发放记录(各部门都要有) 

4.  各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 

5.  各部门质量记录清单; 

6.  技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 

7.  各种类文件的都要进行审核批准及日期; 

8. 各种质量记录签字要齐全;

 

二、管理评审: 

9.  管理评审计划; 

10.  管理评审会议的“签到表”; 

11.  管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 

12.  管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 

13.  管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。  

14.  跟踪验证记录。 

 

三、内审方面:

15.  年度内审计划; 

16.  内审计划及日程安排 

17.  内审小组长的任命书; 

18.  内审成员资格证书复印件; 

19.  首次会议记录; 

20.  内审检查表(记录); 

21.  末次会议记录; 

22.  内审报告; 

23.  不符合报告及纠正措施验证记录; 

24.  数据分析的有关记录; 

 

四、销售方面: 

25.  合同评审记录;(订单评审) 

26.  顾客台帐; 

27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 

28.  售后服务记录; 

 

五、采购方面: 

29. 合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 

30. 合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 

31. 采购台账(包括外协产品台帐) 

32.  采购清单(应有审批手续); 

33.  合同(应经部门负责人批准); 

 

六、仓储物流部: 

34.  原材料、半成品、成品名细台帐; 

35.  原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识); 

36.  入、出库手续;先进先出的管理.  

 

七、质量部

37.  不合格量具、工具的控制(报废手续); 

38.  量具检定记录; 

39.各车间质量记录的完整性

40.  工具名细台帐;

41.  量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存;      

 

八、设备方面: 

41.  设备清单; 

42.  检修计划; 

43.  设备维护保养记录;

44.  特殊过程设备认可记录; 

45.   标识(包括设备标识和设备完好状态标识);   

 

九、生产方面: 

46. 生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;

47.  完成生产计划的项目清单(台帐); 

48.  不合格品台账; 

49.  不合格品的处理记录; 

50.  半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标); 

51.  产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等; 

52.  各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录; 

53.  作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场); 

54.  关键过程一定要有工艺规程; 

55.  现场标识(产品标识、状态标识、设备标识); 

56.  生产现场不能出现未经检定的量具; 

57.  各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索; 

 

十、产品交付: 

58.  发货计划; 

59.  发货清单; 

60.  对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定); 

61.  顾客收到货物的记录; 

 

十一、人事行政部: 

62.  岗位人员任职要求; 

63.  各部门培训需求; 

64.  年度培训计划; 

65.  培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果) 

66.  特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件); 

67.  检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限); 

 

十二、 安全管理: 

68.  安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等); 

69. 消防设备、设施清单;

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