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新版QC080000认证标准第5部分和第6部分内容诠释


【新版QC080000认证标准第5部分和第6部分内容诠释】


5 领导作用


5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

最高管理者应通过以下方面,证明其对HSPM 的领导作用和承诺:

a) 将HSF 纳入管理评审(见9.3.2);

b) 建立HSF 方针并确保HSF 目标得到建立;

c) 提供所需资源,以确保在HSF 产品和生产过程方面取得进展;

d) 向组织传达符合顾客及法律法规的HS 管理要求的重要性。

5.1.2 以顾客为关注焦点
最高管理者应以顾客满意度为目标,确保顾客的HSF 要求得到确定和满足。

5.2 HSF方针

5.2.1 制定HSF方针

最高管理者应制定HSF 方针,HSF 方针应:

a) 包括满足适用HSF 要求的承诺;

b) 包括持续改进组织HSF 绩效的承诺。

5.2.2 沟通HSF方针

HSF 成文的方针应可获取,在组织内得到沟通和理解;适宜时,可为有关相关方所获取。

5.3 组织的岗位、职责和权限
最高管理者应确保HSF 相关的职责和权限在组织内得到规定和沟通。
最高管理者应任命一名指定管理者代表(DMR)。该DMR 应负责整个HS 管理体系的各个过程,包括IECQ 03-1 附录A 中规定的多现场。

6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

6.1.1 HSPM体系的策划

在确定HSPM 体系的风险和机遇时,组织应考虑来源于外部供方的过程、产品、服务和材料,以及影响产品和服务实现HSF 符合性的内部过程,要从整个生命周期的视角来考虑。

组织应保持和保留与风险和机遇确定过程结果相关的成文信息,包括其产品和过程中包含的、直接或间接地引入或可能引入产品或过程的所有已识别的HS。

6.1.2 组织

组织应策划以下内容:应对这些风险和机遇所必需的措施、这些措施在HSPM 体系内的整合和对措施有效性的评价,包括如何预防或减少HS 风险以确保产品和服务的HSF 符合性。应对措施应与风险和机遇对产品和服务HSF 符合性的潜在影响相适应。

注:风险可包括但不限于:

− 使用可能污染产品的工具、夹具和固定装置以及辅料如润滑剂;

− 从事可能影响产品和服务HSF 符合性工作的人员能力不足,包括员工、承包方和供方;

− 使用HS 符合性不明确的材料、包装和元器件。

6.2 HSF目标及其实现的策划

6.2.1 HSF目标

a) 组织应确保针对相关职能、层次和过程建立HSPM 体系所需的HSF 目标。HSF 目标应可测量、与HSF 方针一致,并与产品和服务HSF 符合性相关。

b) 适宜时,HSF 目标应包含减少或消除过程或产品中已识别和使用的HS 的时间表,包括按照适用法律法规和顾客要求由外部提供的过程、产品、服务或材料。在制定HSF 目标的时间表时,组织应考虑法规中规定但将来才会实行的任何要求。

c) HSF 目标应得到必要的沟通和监视,并适时更新。

组织应保持和保留有关HSF 目标的成文信息。

6.2.2 HSF目标的策划

组织应确定和策划为了实现其HSF 目标需要做哪些事情,确保组织有适当的资源,职责得到清晰定义,时间表得到制定,结果评价方法得到确定。

6.3 变更的策划

在确定和策划对HSPM 体系的必要变更时,组织应考虑变更的目的,以及可能影响产品和服务

对适用法律法规和顾客要求HSF 符合性的任何潜在风险。

组织应确保HSPM 体系的完整性,即有充足的资源并对职责进行了分配或再分配,从而实现必要的变更。
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